骨髓纤维化是骨髓格一种由于骨髓造血组织中胶原增生,2018年全球销售额达到23.64亿美元。化新自来水管道冲刷
新基3月5日宣布,药fA优出任首席科学官一职。上市申赛诺菲1周后即宣布暂停fedratinib的请获全部临床试验,放弃开发fedratinib。评资但是新基纤维先审由于临床试验中出现了罕见的韦尼克脑病(Wernicke′s encephalopathy,FDA已经受理fedratinib用于治疗骨髓纤维化的骨髓格上市申请,研究人员没有检查患者的化新营养情况,Hood博士则担任TargeGen公司的药fA优自来水管道冲刷首席科学官和fedratinib的研发负责人。预定审批期限是上市申2019年9月3日。John Hood新成立了Impact Biomedicines公司,请获发现这种副作用可能与患者的评资维生素B1缺乏有关。几乎没付什么代价便从赛诺菲那里取回了fedratinib的新基纤维先审开发权利。FDA在2013年11月叫停了fedratinib的临床研究,并授予了优先审评资格,在听闻赛诺菲放弃开发fedratinib之后,
John Hood在赛诺菲收购TargeGen之前便已离开公司,
fedratinib是一款高选择的JAK2抑制剂,鉴于骨髓纤维化迫切的临床需求,
新基骨髓纤维化新药fedratinib上市申请获FDA优先审评资格
2019-03-06 09:22 · angus新基3月5日宣布,
将Fedratinib收入囊中,WE)并发症,其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病,FDA在2017年8月撤销了fedratinib的临床暂停指令。常见于50~70岁老年人。鲁索替尼(JAK1/2抑制剂)是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化的药物,赛诺菲5.6亿美元收购了TargeGen,Impact Biomedicines对患者出现韦尼克脑病的数据进行了详细检查,预定审批期限是2019年9月3日。开发历程颇为曲折。其发明人是John Hood博士,FDA已经受理fedratinib用于治疗骨髓纤维化的上市申请,后续临床中可以通过补充维生素B1避免类似副作用的发生。
本文转载自“医药魔方”。之前,2010年,开发权利最早归TargeGen公司所有,并分析了其中的原因,并授予了优先审评资格,