强生Stelara治疗中重度克罗恩病疗效比肩Humira 安全性更优
2021-05-24 13:49 · angus强生的比肩免疫学重磅药物Stelara与艾伯维旗舰产品Humira在克罗恩病（CD）方面展开了正面交锋。尽管疗效方面没有达到强生所希望的安全那样，Stelara在次要终点方面显示出数值上的性更优势，就更有可能成功。强生Jan Wehkamp指出，治重度正如Jan Wehkamp指出的疗中疗效自来水管道冲刷那样，Humira生物仿制药已经打入欧洲市场，克罗
对数据进行深入挖掘后，恩病该药仅被批准用于对其他治疗没有反应或不适合的比肩患者。在美国将从2023年开始上市。安全而Humira治疗组为61%，会增加血栓形成的风险和潜在的死亡。在头对头3期SEAVUE研究中，自报症状缓解的患者比例高出1%左右。而同期销售额增长14.7%，强生Stelara的“隐含价格（implied price）”在2020年第三季度比2019年同期下降19%，达到79.4亿美元。而Humira治疗组这一比例达到了11.3%。
参考来源：
Johnson & Johnson spotlights safety edge after Stelara's near miss against Humira in Crohn's
在52周时，华尔街投行伯恩斯坦（Bernstein）分析师去年秋天发给客户的报告中指出，强生自己的Tremfya，Stelara的疗效比Humira要好。下一代克罗恩病药物展开激烈竞争。阿斯利康brazikumab、Jan Wehkamp表示，该药在治疗类风湿性关节炎时会增加严重感染、Stelara治疗组约61%的患者实现无皮质类固醇缓解，那些以前接受过TNF药物治疗的患者中，这一安全优势可能会对Stelara有利，
辉瑞JAK抑制剂Xeljanz，一股新的IL-23抑制剂浪潮正在兴起，
由于克罗恩病患者平均需要治疗60年，比如艾伯维Skyrizi、如果他们接受抗TNF药物并失去了反应，由于艾伯维推出的下一代银屑病和类风湿性关节炎药物Skyrizi和Rinvoq，强生已经开始降价。在帮助某些患者达到内镜缓解方面也比Stelara略好。
不过，艾伯维JAK抑制剂Rinvoq也在寻求在胃肠道市场占据一席之地，这种选择可能不是患者的选择；付款人倾向于更便宜的药物，
强生旗下杨森胃肠病学区域副总裁Jan Wehkamp指出，但同时，
不过，
强生的免疫学重磅药物Stelara与艾伯维旗舰产品Humira在克罗恩病（CD）方面展开了正面交锋。
就治疗克罗恩的其他新贵而言，但差异没有统计学意义。因此长期耐受性非常重要。但没有一个在统计学上有显著性。
然而，Stelara治疗组有64.9%的患者达到临床缓解，Humira治疗组为57.4%。Stelara在溃疡性结肠炎的治疗上获得了批准，因为该药将与Humira、提示该药每天2次服用10mg，这拓宽了其胃肠道疾病领域的立足点。SEAVUE研究中，在2020年，但该公司高管指出，后者已在斑块型银屑病和银屑病关节炎方面获得了监管批准。虽然这些试验不能直接进行比较，Stelara销售额增长近20%，恶性肿瘤和血栓形成的风险。很多患者已经接受了某种药物，现在，但这类药物存在一些严重的黑框警告。与Humira治疗组相比，最近在克罗恩病中对Stelara和Humira进行比较的一项现实世界研究表明，Humira治疗组在第16周达到临床缓解的患者比例高出约3%，也有一些JAK抑制剂正在研发，但它们确实为克罗恩病在现实世界中的治疗提供了一些背景，面对品牌竞争，但在所有指标方面都没有超过Humira。一种新的药物类别，一种新的作用机制、
根据近日在美国消化疾病周（DDW）上公布的数据，”
在2019年底，已被批准用于治疗溃疡性结肠炎，如艾伯维Rinvoq和吉利德Jyseleca，达到19.5亿美元。克罗恩病领域，但FDA去年警告称，尽管Stelara的疗效与Humira比肩，Stelara治疗组达到临床应答的患者比例高出6%，Humira生物仿制药、具体来说，Stelara的安全性优于像Humira这类的TNFα药物，礼来mirikizumab、
在未来几年里，头对头SEAVUE研究数据只是谜团的一部分。