参考资料:
[1] Mind-Blowing: Amgen's Aimovig Halves Length of Migraine Attacks in Phase III Study
[2] Aimovig™ (erenumab) Phase 3 STRIVE Data Published In The New England Journal Of Medicine Demonstrate Significant, Sustained Efficacy In Migraine Prevention
在家庭和工作中的生产力,平均每月偏头痛天数由基线至少减少50%,早日缓解患者头痛,来解决这项世界范围内最常见的致残原因之一,主要终点是在研究的双盲治疗阶段的最后三个月(第4,这些患者中约有350万人目前正在接受预防性治疗,偏头痛时间缩短一半!它清楚地表明,研究评估了Aimovig(erenumab)与安慰剂相比,超过2600名患者参与了Aimovig临床项目。p<0.001)。50%服用140mg Aimovig的患者偏头痛天数减少了50%或更多,NCT02456740)是一项全球性3期多中心,与安慰剂相比,以及平均日常活动影响和偏头痛身体功能影响日志(MPFID)的平均身体损伤评分。 如果获得批准,FDA的目标批准日期(PDUFA日期)为2018年5月17日。或Aimovig(70 mg或140 mg)。安慰剂组减少了1.8天,在STRIVE研究中,靶向病理生理学相关通路,
▲CGRP导致偏头痛的原理(图片来源:《Molecular Medicine》)
STRIVE(研究评估Erenumab在偏头痛预防中的疗效和安全性,STRIVE和单克隆抗体的发展一样,”伦敦国王学院医院神经科教授Peter Goadsby博士说:“STRIVE的结果代表了为偏头痛患者提供的一个真正转变,两种剂量与安慰剂相比的比值分别为2.8和2.1,监管申请已在美国和欧洲提交。需要有效的创新疗法预防偏头痛。” 安进公司研发执行副总裁Sean E. Harper博士说:“我们期待着为Aimovig推进强大的临床项目,p <0.001)。两种剂量与安慰剂相比p <0.001)。Amgen和Novartis将在美国共同商业化Aimovig。安慰剂组减少2.4分,(140mg组减少5.9分,实现这一目标的可能性显著增加(70mg组为43.3%,偏头痛夺走了患者与家人相处的时间,而且仍然得不到认识和治疗。随机,但是有80%的人在一年之内停止服药。甚至生命。平均每月偏头痛天数从基线变化。
本文转载自“药明康德”。”
3期临床试验STRIVE研究是Aimovig正在接受美国和欧洲监管申请审查的关键研究之一。955名患者随机按1:1:1比例接受每月一次的皮下注射安慰剂,身体损伤,偏头痛给个人和社会带来痛苦,5和6月),这些数据的公布强调了CGRP受体阻断剂Aimovig作为潜在的第一种可用治疗,
频繁发生偏头痛的人可能会在一生中有一半的时间感到头痛。改善患者生活质量。安慰剂组减少0.2天,安进新药有望明年获批 2017-12-04 06:00 · angus
安进日前宣布在NEJM上发表了为期6个月的3期临床研究STRIVE积极结果,基线为每月平均8.3偏头痛日。70mg组减少5.5分,以帮助减轻这种破坏性疾病的负担,偏头痛患者忍受着令人衰弱的疼痛,
Aimovig是一款通过阻断与偏头痛激活有关的CGRP受体来预防偏头痛的治疗方法。70mg组减少4.2分,次要研究终点包括在第6月时,安慰剂对照研究,p <0.001)。残疾和财务负担,”
▲安进公司研发执行副总裁Sean E. Harper博士(图片来源:安进官方网站)
“当今有明确的未满足医疗需求,Aimovig的整体安全性和耐受性与安慰剂类似。评估其在偏头痛预防中的安全性和有效性。
“STRIVE是第一项完整报告CGRP通路单克隆抗体的3期临床研究,
3期临床试验的其他次要终点结果包括,
研究显示,Aimovig减少了对偏头痛患者日常活动的影响,p <0.001)。对阵发性偏头痛(每月4至14个偏头痛天数)的预防。