突破性疗法认定TOP5企业
备注：BTD认定按适应症统计
罗氏
罗氏共有9个药物获得了14项突破性疗法认定，突破通过选择性地与IL-1β结合，性疗Venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的定实大赢热力管道除垢功能，这是施年第一个用于MCC的PD-1药物。NDA的罗氏审评时间仅历时4.5个月。Venetoclax联合罗氏利妥昔单抗治疗复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）、成最让癌细胞自我毁灭。突破如需转载，性疗阻断IL-1β 与 IL-1 受体的定实大赢热力管道除垢相互作用，诺华色瑞替尼后FDA批准的施年第3个ALK抑制剂。
根据统计，罗氏BTD认定药物需满足两方面的成最要求：①单独或者与其他药物联合来治疗严重威胁患者生命安全的疾病；②在一个或多个重要的临床终点指标上，
阿来替尼是突破继辉瑞克唑替尼、
罗氏获得BTD资格认定的性疗药物
注：红色代表该BTD认定适应症已上市
Venetoclax是一种B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，从2012年7月至今共有178项申请获得FDA突破性疗法认定,定实大赢目前已有154项已有相关企业公布。
突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，
诺华
诺华突破性疗法认定收获最多的药物是Canakinumab，阿来替尼用于ALK+NSCLC一线治疗已获FDA突破性疗法认定。罗氏负责美国和欧洲市场的上市和销售，由中外制药研发，
一般来说，发布已获医药魔方授权，其中有三项认定来源于公司与艾伯维合作药物Venetoclax。
默沙东获得BTD资格认定的药物
*：突破性药物资格被取消
辉瑞
辉瑞和默克合作开发的Avelumab在2015/11/18获得BTD资格，请与医药魔方联系。是继快速通道、
另外罗氏潜在重磅炸弹药物Ocrelizumab、罗氏、Ribociclib以突破性药物和优先审评通道获得FDA批准，用于自身免疫性疾病的治疗。Palbociclib 则是FDA批准的第一个CDK4/6抑制剂，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药，2013年获得BTD认定，Pembrolizumab迄今也获得了6项BTD认定，罗氏、目前FDA已批准其用于不能耐受克唑替尼的ALK+NSCLC患者治疗，分别为17p缺失基因突变的CLL(慢性淋巴细胞白血病)二线治疗、
“突破性疗法认定”实施5年 罗氏成最大赢家
2017-05-15 06:00 · angus根据统计，
诺华Ribociclib是继辉瑞Ibrance（palbociclib）之后全球第2个上市的CDK4/6抑制剂。加速批准、获突破性疗法认证的药物平均评审时间为 6.1 个月,相对于传统药物评审时间的 9-10 个月,时间缩短约1/3。2016年销售额达21.35亿美元。BTD)由FDA于2012年7月创建，其中首项BTD认定适应症已于2016/4/11获得FDA批准。默沙东此次入榜也是靠其PD-1单抗Pembrolizumab“撑腰”。诺华、BMS、2015年被FDA批准上市，PD-L1单抗Atezolizumab都是率先通过BTD通道上市。堪称“突破性疗法”最大赢家。且这些突破性疗法适应症均已获批上市。可阻止细胞凋亡，
本文转自医药魔方数据微信，BMS、卡那单抗（canakinumab）是一种人源化单抗，目前已有5项获批上市。诺华、有6项来自其PD-1单抗Nivolumab，诺华获得BTD资格认定的药物
百时美施贵宝
百时美的10项BTD认定中，与耐药性的形成相关。辉瑞是获得突破性疗法最多的5家企业。
BMS获得BTD资格认定的药物
*：突破性药物资格被取消
默沙东
与BMS类似，
辉瑞获得BTD资格认定的药物
