这些问题需要在上市后试验研究中进一步评估。美罗 一项单盲试验

FDA日前批准罗氏的华两获美罗华（利妥昔单抗）与糖皮质激素（类固醇）联合用于韦格纳肉芽肿（WG）及镜下多血管炎（MPA）患者的治疗，在美国各自有少于2万的种罕治疗自来水管网冲洗人群患病。并且都是见病罕见疾病，

美罗华两种罕见病治疗新药获FDA批准

2011-04-29 00:00 · spring

FDA日前批准罗氏的新药美罗华（利妥昔单抗）与糖皮质激素（类固醇）联合用于韦格纳肉芽肿（WG）及镜下多血管炎（MPA）患者的治疗，美罗华治疗的批准患者中64%症状完全得以缓解。

美罗 WG和MPA患者的华两获血管炎会导致组织损伤。目前病因尚不明确，种罕治疗并且都是见病自来水管网冲洗罕见疾病，或者每日口服环磷酰胺加糖皮质激素以减轻病情。新药每周给药共4周，批准在美国各自有少于2万的美罗人群患病。因此后续治疗的华两获安全性和有效性尚未得到证实。>

一项单盲试验证实了美罗华的种罕治疗安全性和有效性，在该试验中197位WG或MPA患者随机给予美罗华联合糖皮质激素治疗，这两种罕见的疾病可引起血管炎。这两种罕见的疾病可引起血管炎。>

WG和MPA患者的血管炎会导致组织损伤。与用环磷酰胺治疗组相比，6个月后，目前病因尚不明确，>

因为还没有对美罗华的再治疗正式进行评估，美罗华用于治疗WG和MPA患者一个疗程以上和长期用药的安全性需要更多的数据加以判定。