最早的启示胰岛素是从动物提取的,
读史明鉴:胰岛素系列产品对生物仿制药的读史启示
2015-03-21 15:36 · 美中药源为什么便宜的胰岛素生物仿制药一直没有上市,根据已有经验还得卖到原研药的70-80%价格才有账算。这对现在风生水起的生物仿制药行业有何借鉴意义?本周的《新英格兰医学杂志》有一篇文章介绍了胰岛素的前生后世。胰岛素的巨大改进空间和制药工业不紧不慢的革新速度正好花了100来年。按照这个思路,他们将胰岛素专利以1美元的象征性价格卖给多伦多大学。半衰期很短。老产品的仿制药就失去竞争力。所以仿制药的竞争能力有限,如果换代产品有超过30%的附加值,三是生物仿制药的成本依然很高,很快诺和诺德的科学家发现加入精蛋白能改善胰岛素吸收,延长半衰期,一个是当年最早上市的胰岛素质量很差,直到90年代通过基因工程改造的各种长效、
胰岛素是人类历史上屈指可数的颠覆性药物之一,成为第一个胰岛素生物仿制药,70年代的高纯胰岛素、
造成欧美胰岛素市场百年无仿制药的有几个因素。因此申请了新的专利。二是直到最近支付部门压力不大,现在这样的事情发生越来越少,这个情况正在迅速改变。存在很多缺点,这时胰岛素已是93岁的耄耋老药。现在胰岛素该解决的问题基本都解决了,所以给以后留下很多改进空间。即使品牌忠诚度都可能成为市场份额的决定性障碍。后来发现加入锌能解决精蛋白胰岛素和常规胰岛素的混合剂型问题,原研厂家只需对老产品进行较小改善就可能令生物仿制药武功全废。胰岛素价格93年来一直在增长,速效胰岛素使最新款胰岛素的专利到去年才到期。为什么便宜的胰岛素生物仿制药一直没有上市,
这个故事对现在跃跃欲试的生物仿制药厂家是个警示。胰岛素由多伦多大学的两个科学家(Banting和Best)发现。这个市场能否摆脱胰岛素的魔咒即将揭晓。50年代的慢效胰岛素、这对现在风生水起的生物仿制药行业有何借鉴意义?本周的《新英格兰医学杂志》有一篇文章介绍了胰岛素的前生后世。为了能让所有糖尿病患者都能用的起胰岛素,