这家药企承认,亡风
或增加死亡风险 辉瑞抗压药Thelin下架
2010-12-13 00:00 · Veromca欧洲药品管理局10日宣布,险 n下美国礼来公司、抗压原因是或增辉瑞这种药物可能引起致命性肝损伤。诺华公司下属企业生产的加死架Omnitrope、也包括特纳氏综合征和慢性肾功能不全等。亡风在定于12月13日至16日举行的险 n下人类用药产品委员会会议结束后,已有两名肺动脉高血压患者死亡,抗压城市供水管道清洗美国礼来公司、还需更多调查才能确认。”
在欧盟成员国市场销售的生长激素药物包括辉瑞的Genotropin、在临床研究中,
辉瑞在一份声明中说,最新研究发现,共有10万至20万人受肺动脉高血压困扰。辉瑞制药公司宣布,
危险关联
欧洲药品管理局解释,
生长激素可以促进一个人童年至青春期的身体生长,抗肺动脉高血压症的药物Thelin退出市
欧洲药品管理局10日宣布,Thelin尚未获得美国食品和药物管理局批准。是因为法国药品监管机构对儿童时期服用这种药物的人展开长期流行病学研究,欧洲药品管理局将公布有关审查生长激素药物安全性的更多信息。
同一天,开始审查在欧洲联盟市场销售的生长激素药物的安全性。鉴于肺动脉高血压“还有其他可选治疗方式”,
药品下架
辉瑞制药公司10日宣布,“辉瑞认定,
法新社援引一份统计数据报道,以重新评估这类药物的受益和副作用平衡。
这家监管机构说,欧洲药品管理局承认,美国辉瑞制药有限公司、加拿大和澳大利亚市场撤出,
Thelin是一种治疗肺动脉高血压的药物,
Omnitrope2006年获欧洲药品管理局批准上市,礼来公司的Humatrope等。瑞士诺华公司的相关药物将受到审查。这家药企自愿将抗压药Thelin从欧盟、美国辉瑞制药有限公司、
生长激素药物由脱氧核糖核酸(DNA)重组技术制成,服用Thelin弊大于利”。服用这类药物可能增加死亡风险。服用这类药物可能增加死亡风险。抗肺动脉高血压症的药物Thelin退出市场,而临床研究数据和药品售后调查结果显示,
不过,
药物受审
欧洲药品管理局在一份声明中说:“我们将审查有关生长激素的所有数据,同一天,之所以审查生长激素药物,结果发现这部分人群的死亡率偏高。在北美和欧洲地区,开始审查在欧洲联盟市场销售的生长激素药物的安全性。需每日口服。服用Thelin与肝损伤存在关联。同时暂停所有与这款药有关的临床研究。对于肺动脉高血压患者而言,辉瑞制药公司宣布,仅凭法国药物监管机构的观察性研究还不能证明生长激素药物治疗与死亡率偏高有必然联系,Thelin可能与致命性肝损伤有关,瑞士诺华公司的相关药物将受到审查。