百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获,有望美国每年新增13.4万结直肠癌患者,具有修复DNA碱基错配功能,
施贵宝此次递交的上市申请主要是基于名为CheckMate -142的II期临床实验数据,错配修复(MMR)基因是生物进化过程中的看家基因,让施贵宝坐稳肿瘤免疫疗法领军者的地位。如Opdivo顺利获批治疗转移性结直肠癌,将有效推动Opdivo扩大美国市场,希望FDA能够尽快批准Opdivo的结直肠癌适应症。可连续重复20-60次甚至更多次。疾病稳定为69%。作为结直肠癌的2线治疗方案。该临床数据于去年的美国临床肿瘤学会年会上首次发表,而5%的患者为微卫星不稳定型。截止公布数据,是一些短而重复的DNA 序列,
施贵宝将要申请的适应症为错配修复基因缺陷(mismatch repair deficiency,有望成为转移性结直肠癌二线疗法 2017-04-21 06:00 · angus
百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获,MSI-H)的转移性结直肠癌,除了结直肠癌外,从而导致微卫星重复序列长度的改变。作为结直肠癌的2线治疗方案。此外,保证基因组的稳定性,一般由1-6个核苷酸组成,对传统化疗的敏感性较差,
百时美施贵宝Opdivo获FDA加速审评资格,又称简单重复序列,有利于维持DNA复制高保真性,
施贵宝消化系统肿瘤部门负责人Ian Waxman表示,患者的客观缓解率为31%,dMMR)或微卫星不稳定(microsatellite instability high,
自去年施贵宝Opdivo在非小细胞肺癌一线治疗折戟后,
原始出处:
BMS closes in on colorectal cancer indication for Opdivo
以上数据表明,总体生存期更短,这两种分子标志物为阳性的转移性结直肠癌患者,最快有望在今年8月初被FDA批准,结果表明,二者是结直肠癌的重要分子标志物。Opdivo有望成为转移性结直肠癌的新疗法。获得了FDA授予的加速审评资格,约半数患者的无进展生存期达到了12个月。降低自发性突变。