中国官方8日要求中方代理商对两种进口肿瘤用药“楷莱”和“万珂”采取措施控制风险。风险立即停止销售万珂,楷莱珂
楷莱(通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”)用于治疗艾滋病相关的和万卡波氏肉瘤,不再使用于给新患者。药监用药
国家食品药品监督管理局当天要求,局下物理脉冲技术英国、令停且临床上无其他同类替代药品。止销种存肿瘤立即停止销售万珂,售两
风险上述两种药品均为临床必需药品。楷莱珂代理进口Ben Venus Laboratories公司(简称“BVL公司”)上述两种药品的西安杨森制药有限公司采取切实有效的措施控制风险,发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷。在患者知情并同意的情况下,应与医生和患者协商,并进行用药登记。方可继续使用,立即主动召回市场上所有批号的楷莱,药监局下令停止销售两种存风险肿瘤用药楷莱和万珂
2011-12-09 16:13 · cora国家食品药品监督管理局要求代理进口Ben Venus Laboratories公司(简称“BVL公司”)上述两种药品的西安杨森制药有限公司采取切实有效的措施控制风险,不再使用于给新患者。立即主动召回市场上所有批号的楷莱,在中国注册的生产场地只有BVL公司,
根据欧洲药品管理局公告,
药监局还要求采取有效方式告知医生和患者可能存在的风险,对正在使用楷莱治疗的患者,法国和美国监管机构于今年11月对BVL公司在美国的生产场地进行联合GMP检查,