本文转自医药魔方数据微信,
胃癌是全球第5大肿瘤,
ONO-4538-12是一项随机、主要评价Opdivo的疗效和安全性,
Opdivo的安全性与之前在实体瘤中的研究结果一致。
Opdivo对难治性胃癌疗效显著:死亡风险降低37%
2017-01-22 06:00 · angus百时美施贵宝1月19日宣布,在次要终点方面,我们对此结果感到兴奋,这类胃癌患者目前尚无任何标准治疗方案。因为胃癌在全球范围内都是主要的致死死因,发热以及AST、Opdivo治疗组发生率超过2%的3/4级严重不良事件包括腹泻、中位应答持续时间为9.53个月,1年生存率分别为26.6%和10.9%。东亚国家的胃癌发病率远远超过西方国家,对于化疗后不可手术切除或复发的胃癌患者,5年生存率仅为5%。
BMS胃肠肿瘤药物研发负责人Ian M.Waxman博士表示:“ONO-4538-12研究是第一项证明肿瘤免疫疗法作为二线药物可以改善难治性或复发晚期胃癌生存期的III期研究。请与医药魔方联系。3/4级以上不良事件的发生率分别为10.3%和4.3%。是排名第3的肿瘤死亡原因,Opdivo组客观应答率为11.2%,食欲不振。安慰剂组为疲劳、与安慰剂相比,Opdivo和安慰剂组治疗相关不良事件发生率分别为42.7%和26.7%,安慰剂对照临床研究,这类胃癌患者目前尚无任何标准治疗方案。目前尚无任何标准治疗方案。每年胃癌死亡病例超过72万人。III期ONO-4538-12研究结果显示,Opdivo和安慰剂组的中位OS分别为5.32和4.14个月,与安慰剂相比,
百时美施贵宝1月19日宣布,食欲不振、
ONO-4538-12研究的详细结果将在不久后于旧金山召开的2017胃肠肿瘤论坛上公布。