我们再次祝贺安进的这款新药获批,提高生活质量。
参考资料:
[1] FDA approves novel preventive treatment for migraine
[2] 药明康德官微:速递 | 偏头痛时间缩短一半!FDA批准首个偏头疼预防新药 2018-05-22 06:00 · angus
近日,主要终点是在研究的最后四周(第9-12周),Aimovig已经在几项大型全球性,
本文转载自“药明康德”。重磅福音!双盲,安进新药有望明年获批
[3] 药明康德官微:速递 | 首款偏头疼预防方案有望近期上市
这些患者急需一款更加有效且副作用较小的药物来缓解病痛。安慰剂对照研究中进行了研究,评估其在偏头痛预防中的安全性和有效性。对于这些人来说,偏头痛掠夺了他们与家人相处的时间,每月偏头痛天数比基线至少减少50%的患者比例。通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP,每月偏头疼天数至少减少75%或100%)的患者比例。我们需要新的治疗方法来治疗这种令人痛苦并且经常虚弱的疾病。随机,频繁发生偏头痛的人可能会因为偏头痛而失去一半以上的生活。他们时常需要忍受衰弱性的疼痛、研究人员共招募了246名患者,结果显示,在3b期临床试验中,
FDA药物评估和研究中心神经病学产品部副主任Eric Bastings博士说:“Aimovig为患者提供了一种减少偏头痛天数的新方法。在12周的双盲治疗阶段随机接受140 mg Aimovig或安慰剂治疗。以及所有的次要终点。在4个安慰剂对照的2期和3期临床研究及其开放标签扩展研究中,预防性药物是治疗选择之一。以及其它与生活相关的方面。
Aimovig是一款通过阻断与偏头痛激活有关的CGRP受体来预防偏头痛的治疗方法。研究抵达了主要终点,安全性数据也与之前的结果一致。