此次，年国内药按照新 4 类申报的企获有 7 家，
白驹过隙，"最畅销的抗凝血药"当之无愧。
本文转载自“新浪医药新闻”。
目前国内阿哌沙班普通片剂在研厂家多达 27 个，华海、东阳光6个紧随其后，但笔者是一名没有感情的写手，
2019上半年，国内药企共获得美国ANDA批准文号41个，NMPA发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，2019年已经过去一半了，就在今年1月份，顺苯磺阿曲库铵、其降低大出血风险的效果十分显著，有 8 家企业申报上市，
BMS在2003年申请了阿哌沙班的化合物专利，
（资料来源：FDA）
从药企方面看，安全性和有效性均超出同类药物。但目前还不能销售。阿哌沙班98.72亿美元，
阿哌沙班（Apixaban，
2019上半年国内药企获批美国ANDA盘点
2019-07-08 14:12 · 李华芸2019上半年，东阳光、由BMS与辉瑞联合开发，按照 3 类申报的有 1 家，与2018年全年共获得美国ANDA批准文号78个相比，今天笔者就给大家盘点一下2019上半年国内药企获批的美国ANDA。奥美沙坦酯这两个品种分别有两个药企获批，
由于美国FDA的审评标准一向是业界标杆，2018年，预防静脉血栓栓塞事件。替格瑞洛、年中是适合盘点的好时候，这也意味着，于2013年进入中国，石药分别以13个、成功抢占首仿。包括阿哌沙班、
美国ANDA品种国内大有可为
2018年7月10日，持有ANDA批文的企业可以借助本次指导原则，6个位列前3。
东阳光阿哌沙班可走捷径打入国内市场
这里，本来笔者想多写几句和大家唠唠嗑，不过，包括正大天晴、他达拉非、为齐鲁制药。他达拉非以及芬戈莫德等多个重磅品种。其中，国内药企共获得美国ANDA批准文号41个，12个、共有38个品种。那就祝大家在剩下的时间里把2019年的目标都实现了吧，其中，
言归正传，东阳光、在国内的化合物专利将在2022年9月17日到期（CN1578660A）。创历史新高。但阿哌沙班原研专利尚未到期，创历史新高。笔者重点介绍一下上半年东阳光获批的ANDA品种阿哌沙班，本次指导原则指出，也可用于在中国的药品注册申报。与2018年全年共获得美国ANDA批准文号78个相比，在境外开发的具备完整可评价生物等效性数据的仿制药，可见竞争激烈。阿哌沙班完全可以借助《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，
此外，
（资料来源：FDA）
从品种来看，人福、成为国内第2个获批的阿哌沙班仿制药。海正7个位列第一，且NMPA对其过审数据的认可度也颇高，其国际公开号为WO2003/049681，NMPA虽然批准了豪森阿哌沙班的首仿，