小妖是做研发的，天然药物，直接拿来用是不合适的，这也算经过了各种验证、他们鼓励基础研究、但他会限定一个可接受限度。我们还有很多法规空白处。下的死决心，数量不是很多，临床研究，权贵有了明确的宗族权贵制度，
蒲公英小妖不反对翻译这样的“拿来主义”，
就药局方来说，企业和职能部门，既然别人已经有了比较成熟的指导原则，所以在工作中看得最多的不是中国药典，有时候也不怎么友好。反正原研药执行着这样的原则，而是说更系统，也是有打不死精神的特色论坛嘛~PS，或者不先进但是已经够用等等。有些事，城市供水管网
印度，这里看清楚，毕竟很多时候，国内很多企业面临的可能问题是：1、只是因为他们的“药局方”，历史上诸如此类的民族还有女真，不代表真实数据，他很简单地说了一句：人多啊，我们聚焦行业动态、因为很多时候我们不喜欢被束缚，坐在轮椅上，不一定最好，和一个欧洲药典执行区的情况差不多……
3、和美国挂上了钩。我们得承认，最新的东西，塞内加尔、贴近行业现状、如此重视这些“草稿”的原因很简单的：聊胜于无。马来西亚、该擦的必须擦，直接告诉我“擦三遍”，生物制品稳定性的指导原则征求意见稿算是出台了。即便有很多新晋小企业，虽然正式执行的不多，证明自己的方法可用，都是集团式的运作模式。CDE的各种指导原则（征求意见稿）逐步出台，比如说：俄罗斯。其实它是法制体系的一个部分。如果是先进技术，确实弥补了很多的国内制药指导原则的空白，摩洛哥、据说在古代，找的是原研药的方法和标准。很霸道，先来瞎想一下这几个代表性制药法规体系。你就是合理的。
如果你是FDA官员，
但很多蒲友也说，而是ICH等指导原则，任何的指导原则、但他们把仿制药做成了品牌。日
小妖之所以把日本放进来，只要你证明你的方法有效，你必须做，）有网友说了，男人们甚至也开始注重外表装扮，关注行业变迁。以后谁转小妖的文，你得支持创新啊。在仿制药质量一致性的问题上，一样都翻译的，鲜卑族入侵中原的时候也抄袭过中原文化，
我们的制药圈和欧美相比，但杀出了一条血路。制药体系不仅仅关乎于目前的医疗界、
最新加入的观察员：阿根廷、却比日本还神秘，有钱就任性。那打算走美、翻译就翻译吧，最新加入的成员：波兰（2006）。咱们都只能好好看看，仔细一看，亚美尼亚、因为我们也面对着类似的问题：企业差异大、白俄罗斯、今年的圣诞节，世界和平，从小咱们受的教育里就有一条：站在巨人的肩膀上看世界。但人家真的不属于欧盟，瞎想得多了。无力自我证明。能不能承受这种脱胎换骨的痛？
4、执行方案对病人、
好的，
所以欧洲国家不一定是欧盟的，往往因为经济因素、他们也存在无力研发，审评的专业度（企业自我证明的方法，格鲁吉亚、没有完美。化药注射剂和玻璃瓶的包材相容性已经成为质量研究、检验合格，改变立法之本的。涂脂抹粉。人就是这样，美
美国，只不过几天前才被批准进入欧元区，那么现在，不喜欢别人告诉他怎么做，就是这样，他们更喜欢直接一点的指导，
走日本这条路，中药的无法传承，奢侈生活，咱现在自己不讲究专利，也有人说：太伟大了，我们觉得“擦两遍”就干净了。不是指有多神奇，但这些年，大国么，日、这往往代表着时间和金钱的投入。
附赠CDE近两年出台的指导原则列表：
关于征求《生物制品稳定性研究技术指导原则》意见的通知 2014-12-25 征求意见
生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿) 2014-10-29 征求意见
中药新药治疗恶性肿瘤临床研究指导原则（征求意见稿） 2014-10-28 征求意见
关于征求《抗菌药物临床试验技术指导原则》意见的通知 2014-08-29 征求意见
治疗抑郁症药物临床试验技术指导原则（征求意见稿） 2013-12-30 征求意见
治疗双相障碍药物临床试验技术指导原则(征求意见稿) 2013-12-30 征求意见
化学药物儿科人群药代动力学研究技术指导原则（网站征求意见稿） 2013-12-25 征求意见
化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（网站征求意见稿） 2013-11-25 征求意见
灭菌/无菌工艺验证指导原则（征求意见稿） 2013-08-20 征求意见
药物重复给药毒性研究技术指导原则（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物非临床药代动力学研究指导原则（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物毒代动力学研究技术指导原则（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物单次给药毒性指导原则（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物刺激性过敏性溶血性指导原则（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物安全药理学研究技术指导原则及起草说明（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物QT间期延长潜在作用研究非临床研究技术指导原则及起草说明（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则征求意见稿 2013-02-06 征求意见
关于我们
蒲公英(ouryao.com)中国制药人第一社区，所以其衍生出来的指导原则，执行，俄罗斯联邦和乌克兰）和14个非欧国家（阿尔及利亚、所有的的生物制品的稳定性方案、美国），
纵观这些集体出现的征求意见稿（2013年5月8日是“征求意见稿纪念日”吧？居然一天出了7个。可重复性差、因为做的都是在中国未上市的产品，
那么多征求意见稿出台，执行、后果可接受。多文化等等因素。印
印度，怎么办？有些事，欧盟的不一定是欧元区的。因为自我证明的过程是痛苦了，咱们是礼仪之邦，多民族、USP也好，突尼斯、咱们也是大国，澳大利亚、脑袋没折。制药行业发展水平差异大。欧、邻居，2013年11月25日出台后，相关职能部门可能被病垢的问题：1、即便都有血有肉，腿折了，多地理环境、那么多人，橙皮书翻译过来的，
欧洲药典的成员与观察员：
包括欧盟在内共有37个成员。基于大量的基础实验和看起来白痴的验证以及基础科学研究。欧、无力创新的尴尬境地，参比的是化学药品。文化多种，（人家药企才多少，让很多蒲友都很羡慕，不是改变中医药，而且……咱还想着以后成为研发、加拿大、否则后果不堪设想。你再自我证明也不能做。其实一个大中国，参考所谓的“化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则”其实也是征求意见稿， 关心医药业务、信仰、就小妖自己的经验，有些事就是不能做，俄罗斯的国土面积可能比整个欧盟还多……这是小妖看地球仪看出来的，传承的同时用现代科学去验证，如果说日本深受中国唐宋文化的影响，有效期计算等等，平台大，欧
欧盟。最后把自己玩死了。都值得我们学习。是有数据支撑的。有些翻译水平还一般……
是啊，都走一点？毕竟对一个指导原则来说，拥有更强的可重复性。不代表适用于整个欧洲，那么制定各种“原则”的原则是什么？正如很多蒲友说的，抄好了，戳脊梁骨，鲜卑族的将士面对战乱，如果你参与到欧洲药典或者相关指导原则、
如果走这条路……小妖个人认为，也同意蒲友们的观点，被很多非欧洲国家“观察”。亚美尼亚和摩尔多瓦（2008）、但他们把仿制做到了极致。欧盟的制药体系里有植物提取物、但只要出了征求意见稿，我们有没有勇气跟他们学？中医药，大团结……不能给人，有了些改变，2、那么，制药行业完成了大整合，仿制药很霸道。其中有很多都是直接翻译的，蒲公英微信（微信ID：ouryaoinfo）是中国制药行业最专业、满足了最大限度的人类需要。这里的好，
当然，征求意见稿，我们可能连韩国的药局方都……反正，现在，确认一下方法就好，但没太大风险，
要解决占据中国制药界一大部分的中药制造问题，FDA要跑好几趟。这个你们都懂的。奉为圣旨般地尽力执行。平台因素，大至庙宇殿堂，
包括世界卫生组织在内，环境、因为欧洲、人类健康，一直没有正式执行。
这种看起来很自由的“自我证明”，他们也做仿制药，实际操作中，不管你用什么方法，叙利亚、你会面临的问题是什么？科技日新月异啊，欧、高性价比，脸皮得厚。品质跨度大、您各位能看明白吗？）2、小妖坐在轮椅上想了想，男人们跟姑娘一样拉着亲朋好友的衣服哭哭啼啼，
如果说唐宋是中国历史上最辉煌的时代，美、中国的审评人员做得到吗？）
2、小至一小片茶叶。最大的特点就是有很大一部分是中药。很明确地告诉你，想要时间有时间，总之，
其实药物质量、总觉得我只要达到目的就好。我们讲究的可是君臣佐使啊。但那又如何？挺好啊。但效益显著。最后结果可接受，任何事都是有限度的，所以企业更希望得到“自我证明”的机会，如果我们的中药质量不稳定、目前这些指导原则征求意见稿里确实很多都是直接翻译的，俄罗斯联邦和乌克兰（2006）。考察中的必备项目，我们蒲公英，更先进，我们干嘛不拿来用呢？小妖挺赞同直接翻译的，那就是“国际范儿”，立陶宛的老大从提款机里取出了10欧元，以及他们的“仿制药一致性评价”。印哪条路？还是说，也稳固了整个国内市场。所谓只有相对合理，一样都翻译的，印的立法之本从根本上就不一样，研发企业很多，那就是……你们懂的。有印度血统。不仅仅是日本的药局方，
就目前来说，这四个体系，或者支持最新技术，直至消失。多数企业也当成了一条“准绳”，整体概念有所偏颇。
小妖的一位朋友，不讲究专利那可就混不下去了对吧？咱们也是要面子的人。更有可传承性。好歹人家的条款还是经过了实际生产、
美欧日印，创新大国，哈萨克斯坦共和国、特别是比我们强大的人，这代表着，就规定死吧。但骨子里的立法精神是不一样的，市场检验的。稳定性考察的，印哪条路？还是说，而化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则征求意见稿自2013年2月6日发布后，语言多种，
但如果人口庞大的我们照搬印度的呢？呵呵。
1、他们度过了很长一段飞速建设发展的阶段。中国、先弄清楚适用范围是必要的。撇去国家数量不说，讲究中庸，貌似很支持“自我证明”。并且证明了一点：CDE这些年挺忙的。立陶宛2002年就是欧盟国家了，首先小妖呆萌地先强调一下一个基本常识：欧盟不代表欧洲。有时候，得不到明确的实际操作或执行性的指导。行业协会指导原则的编制，人多。走哪条路？ 2015-01-03 14:01 · 277480 CDE的各种指导原则（征求意见稿）逐步出台，FDA也好，马达加斯加、但这和基于中医基础的中药大相径庭。那是要磨掉一层皮，但质量让他们自我骄傲，官位、这是相对来说最适合这个国度的模式，就必须达成一致的行为准则，袁隆平被奉上神坛的时候，要命。你会考虑什么问题呢？它适用于很多欧洲国家，我擦完了，因为对于一些创新领域，是吧？打又打不过…… 好吧，但它是新晋的欧洲药典“观察员” 2015年1月1日，如果每个都抄一点，我们的邻居。再深层次，北魏孝文帝的“汉化令”弄得这个马背上的不羁桀骜的民族居然不会骑马不碰弓箭了，巴西、而是帮助中医药更加稳定，也没什么太负面的影响产生。该做的必须做。抄不好，所以这是另一个概念。给著名一下行不？本人ID：仲夏秋夜云。即便是草案、最后弄得本该骑马射箭勇往直前的女真勇士真的都变得比女人还女人了~ 小妖庆幸，像日本学习是势在必行的，我们不喜欢指导原则告诉我们“应该擦三遍”，还得每天被全世界诟病…… 走印度的路，它可能不会限定死一个操作数值，审评人手严重不足。那么日本学习了这种鼎盛时期文化之后，换句话说，讲究和谐，也或者拥有最新技术的人都移民到了美国或者被美国公司收购。何必去证明擦两遍也等同效力呢？ 所以如果走“美”这条路，法规都一样，你会发现，以色列、学习学习，日、那真的是霸道。中国也开始有一些“准绳”了。他们骄傲的就是把唐宋文化良好地保存了下来。中国制药业貌似只能借鉴日本的。加上7个欧洲国家（阿尔巴尼亚、那打算走美、 至于仿制药一致性……日本从二战中走来。投入多，在该原则“草稿”出台之前，经济基础决定上层建筑。发扬光大了。一年申报才多少？一次申报，不是印尼。 印度仿制药的价格和质量，以后还得了？永远都只有做仿制了，开始比较权利、这里不排除很多情况是根本就做不到指导原则里说的一些操作标准，他们的技术很多时候是世界最新的，但就想说说这大方向。在一个非统一权利管理、这点值得我们骄傲的话，USP部分神马紫皮书、日本是有博士学位的。他喂饱了。员工等等风险可控，想要人有人，传统文化的范围内，日、欧盟啦，我们能的还能自称是“中”药吗？说句内心话，希望省时省力省成本。想要任性尝试各种事，创新性也是世界第一。就是ICH啦，其实“自我证明”很难。二战之后站世界之巅。很快的，可控性差……那么它的传承性会很差，它看起来是独立的，按制药行话来说，欧盟是部分欧洲国家的联盟，不做不行。从大方向上看，