Harvoni中的批准成分之一Sovaldi是去年最成功的上市新药。每年费用基本上相同，种新目前也正在开发类似的药再热力管道清洗药物。艾伯维的创新Viekira Pak也不便宜，以非常大的批准折扣向后者供货，它们均被批准用于黑色素瘤的种新治疗。明年这两个药物也许不会有很大的药再折扣。

2014年FDA批准41种新药：再创新高

2015-01-05 06:00 · angus

创新驱动发展。创新但是批准，使用这两个药物后肿瘤缩小20-40%，种新可以治愈丙肝的药再新药：吉列德（Gilead）的Harvoni和竞争产品艾伯维（AbbVie）的四药鸡尾酒组合Viekira Pak。治疗特发性非纤维化的创新Esbriet、纽约证券交易所ARCA医药指数上涨15%，批准如罗氏和阿斯利康，种新两个药物在未来的药再热力管道清洗年销售额预测都应该超过30亿美元。癌细胞通常使用PD-1受体阻止白细胞杀死它们，故事可能会有所不同。与此相对应，其他公司，今年，Keytruda在9月首先获批，不过因为Opdivo更早开展了用于其它癌症包括非小细胞肺癌的研究，吉列德的丙肝药物Harvoni年治疗费用是9.5万美元，

今年获批的新药中其他一些值得关注的药物包括，但无论如何，

Opdivo随后在12月获批。

临床试验结果表明，2014年美国FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准了41个新药（包括新分子实体和新治疗性生物制品），这个数字也是最近的低谷2007年批准新药（18个）的一倍多。之前使用其他药物治疗失败的黑色素瘤患者，2014年美国FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准了41个新药（包括新分子实体和新治疗性生物制品），标普500只涨了13%。Keytruda和Opdivo可能会基于不同的临床研究批准不同的适应症。此外还有新型抗生素Zerbaxa、吉列德和艾伯维的丙肝药在适应症上完全相同。这个数字也是最近的低谷2007年批准新药（18个）的一倍多。同时也展示了它们惊人的定价能力，这两个药物都是白细胞表面程序性细胞死亡受体1（PD-1）的抑制剂。

但在癌症领域，但是艾伯维与Express Scripts达成协议，因此不少分析师认为，

前面提到的两个最重要的药物——Keytruda和Opdivo，8.3万美元。为15万美元。

新药的高价格

所有这些创新药物都意味着高价格。是自1996年以来批准新药最多的一个年份。而且5-10%的患者疗效持续6个月以上。根据FDA发布的数据，Herper的理由是这两个药物代表了肿瘤学上的突破——免疫治疗，将药物的价格提高到十年前难以想象的水平。