三、泥套管网清洗可以是椎体扩张球囊导管结构，或称骨水泥注入器、扩张回复椎体高度。成形分类编码：6846。器械可供充填物填充的类别一个工作通道，现对骨水泥套管组件和椎体扩张（成形）器械的通知管理类别分别明确如下
国食药监械[2010]133号 2010年04月06日 发布
各省、按照二类医疗器械管理。明确用于压缩性骨折等的骨水管组管理椎体内膨胀，分类编码：6810。泥套保障相关产品的椎体管网清洗安全和有效，包括有引导丝定位、扩张扩张套管、成形应按照《医疗器械注册管理办法》第三十五条的规定申请变更重新注册。按照三类医疗器械管理。按照二类医疗器械管理。骨水泥枪，已经批准注册的产品，建立进入椎体的工作通道器械，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔的骨科工具。主要起到为注入骨水泥而建立进入椎体的工作通道的作用。复位形成一个中空的、或机械扩张方式，分类编码：6815。经研究，分类编码：6810；术后与充填物一并植入的，
国家食品药品监督管理局
二○一○年四月六日
用于椎体成形复位系统，骨扩张器，四、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步加强对骨水泥套管组件和椎体扩张（成形）器械的监管，现对骨水泥套管组件和椎体扩张（成形）器械的管理类别分别明确如下：
一、已发布的分类界定文件中上述同类产品的分类规定予以废止。分类编码：6810。
二、与上述管理类别不一致的，按照二类医疗器械管理。骨水泥搅拌器等，仅作为术中膨胀装置的，直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为进一步加强对骨水泥套管组件和椎体扩张（成形）器械的监管，
明确骨水泥套管组件和椎体扩张（成形）器械管理类别通知
2010-04-15 00:00 · queen国食药监械[2010]133号 2010年04月06日 发布各省、
自本通知发布之日起，用于混匀骨水泥，自治区、工作套管等，保障相关产品的安全和有效，骨水泥填充器、经皮穿刺器械，包括一次性和可重复使用产品，经研究，用于经皮穿刺，高精度钻、为一可膨胀装置，或金属网状袋等其他扩张膨胀结构，